Opatrunek AQUACEL^® Ag+ Extra™

Opatrunek AQUACEL^® Ag+ Extra™

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I ZALECENIA

• Opatrunek ten nie jest przeznaczony do użycia jako gąbka hemostatyczna.
• Gwarantowana jest sterylność opatrunku, o ile opakowanie jednostkowe zawierające opatrunek nie zostało uszkodzone lub otwarte przed jego użyciem. Nie używać wyrobu, jeżeli opakowanie jest uszkodzone lub zostało otwarte przed użyciem. Wyrób należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™ są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i nie powinny być ponownie używane. Ponowne użycie może prowadzić do podwyższenia ryzyka zakażenia, zakażenia krzyżowego i opóźnić gojenie rany.
• Tych opatrunków nie należy stosować z innymi produktami do pielęgnacji ran bez wcześniejszej konsultacji z pracownikiem ochrony zdrowia.
• Opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™ nie powinny być stosowane z produktami na bazie ropy naftowej.
• W następstwie procesu sterylizacji w momencie otwarcia opakowania może wystąpić przykry zapach.
• W czasie normalnego procesu gojenia, martwa tkanka jest usuwana z rany (w wyniku samooczyszczania), co może początkowo sprawiać wrażenie powiększania się rany.
• Po zdjęciu opatrunku niekiedy możliwe jest zaobserwowanie podbarwionego krwią płynu, który jest przesączem z nowopowstałych naczyń krwionośnych.
• Opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™ zostały zaprojektowane tak, aby być bezpieczne do stosowania w środowisku RM.
• Zaobserwowano, że produkty zawierające srebro mogą powodować przebarwienia skóry po dłuższym okresie stosowania, jednak często jest to zjawisko przejściowe i ustępuje po zaprzestaniu stosowania opatrunku ze srebrem.
• Klinicyści/pracownicy ochrony zdrowia powinni mieć świadomość, że ilość danych dotyczących wydłużonego i powtarzającego się stosowania produktów zawierających srebro, szczególnie u dzieci i noworodków, jest bardzo ograniczona.
• W przypadku zaobserwowania podczas zmiany opatrunku któregokolwiek z następujących objawów: podrażnienie (zaczerwienienie, stan zapalny), maceracja (zbielenie skóry), nadmierne ziarninowanie (tworzenie się nadmiernej ilości tkanki), objawy zakażenia (nasilenie się bólu, krwawienie, podwyższenie temperatury / zaczerwienienie otaczającej tkanki, wysięk z rany) lub zmiana koloru i/lub zapachu rany, należy skonsultować się z pracownikiem ochrony zdrowia.
• Zużyty produkt stanowi źródło potencjalnego zagrożenia biologicznego. Postępować i usuwać zgodnie z przyjętą praktyką medyczną oraz obowiązującymi przepisami i rozporządzeniami lokalnymi i krajowymi.
• Jeśli w trakcie stosowania tego wyrobu lub w wyniku jego stosowania wystąpi poważny incydent, należy go zgłosić producentowi i właściwym organom kraju członkowskiego, w którym ma siedzibę użytkownik i/lub pacjent.

POWIĄZANE PRODUKTY I TERAPIE

• Opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™ są przeznaczone do stosowania samodzielnie lub w połączeniu z innymi produktami do pielęgnacji ran, takimi jak opatrunki pierwotne opatrunki wtórne bandaże zabezpieczające, urządzenia do terapii uciskowej lub leki stosowane miejscowo. Stosowanie dodatkowych produktów i terapii powinno odbywać się według zaleceń pracownika ochrony zdrowia.

KONTAKT I CZAS STOSOWANIA

Opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™ można nosić przez maksymalnie 7 dni; jeśli takie są wskazania kliniczne, opatrunki należy zmieniać częściej. W przypadku oparzeń o pośredniej grubości skóry (drugiego stopnia) opatrunki mogą pozostać na miejscu do 14 dni. Konieczność stosowania Aquacel™ Ag+ EXTRA™ należy ponownie ocenić po 14 dniach i w razie potrzeby rozważyć alternatywne metody zaopatrzenia rany.

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA

• Przed nałożeniem opatrunku należy oczyścić obszar rany za pomocą odpowiedniego środka do przemywania ran.
• Opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™ powinny zachodzić co najmniej 1 cm na skórę otaczającą ranę.
• Stosując opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™ na głębokie rany, należy wypełnić ranę tylko w 80%, ponieważ opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™ będą się powiększać po zetknięciu z płynem z rany, wypełniając pozostałą przestrzeń.
• Do utrzymania opatrunków Aquacel™ Ag+ EXTRA™ na miejscu wymagany jest opatrunek zewnętrzny, taki jak:
  • O opatrunek nieprzepuszczający wilgoci np. opatrunek DuoDERM™ Extra Thin w przypadku ran o niewielkim do średniego wysięku;
  • Dodatkowy opatrunek pokrywający, taki jak Aquacel™ Foam lub ConvaMax™ Superabsorber, w przypadku ran o umiarkowanym lub obfitym wysięku;
  • W przypadku ran suchych należy zapoznać się z instrukcjami DLA RAN SUCHYCH poniżej.
• Szczegółowe instrukcje użytkowania znajdują się na ulotkach dołączonych do opakowań poszczególnych opatrunków.
• Wszystkie rany należy poddawać częstej kontroli. Opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™ należy usunąć, gdy jest to wskazane ze względów klinicznych (tj. przeciekanie, nadmierne krwawienie, większy ból) lub po upływie maksymalnie siedmiu dni.

OPARZENIA O POŚREDNIEJ GRUBOŚCI SKÓRY (II STOPNIA):

• Przed nałożeniem opatrunku należy oczyścić obszar rany za pomocą odpowiedniego środka do przemywania ran.
• Opatrunek Aquacel™ Ag+ EXTRA™ powinien nachodzić co najmniej 5 cm na zdrową skórę otaczającą oparzenie i ewentualnie sąsiednie opatrunki Aquacel™ Ag+ EXTRA™.
• Opatrunek Aquacel™ Ag+ EXTRA™ powinien zostać przykryty sterylną, chłonną warstwą gazy i odpowiednio umocowany taśmą medyczną lub bandażem mocującym.
• Należy regularnie zdejmować opatrunek zewnętrzny i dokonywać kontroli opatrunku Aquacel™ Ag+ EXTRA™, nie zdejmując go z obszaru oparzenia.
• W tym wskazaniu przyleganie opatrunku Aquacel™ Ag+ EXTRA™ do łożyska rany jest pożądane.
• W miarę gojenia rany oparzeniowej opatrunek Aquacel™ Ag+ EXTRA™ będzie odstawał lub będzie można go z łatwością usunąć.
• W wypadku oparzeń o pośredniej grubości skóry (oparzenia II stopnia), opatrunek Aquacel™ Ag+ EXTRA™ można pozostawić na miejscu przez okres do 14 dni lub zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W przypadku wystąpienia infekcji konieczna może być częsta kontrola rany.

DLA RAN SUCHYCH

• Przed rozpoczęciem opatrywania rany należy wstępnie zwilżyć opatrunek Aquacel™ Ag+ EXTRA™ sterylnym roztworem soli fizjologicznej. Właściwości żelujące opatrunków Aquacel™ Ag+ EXTRA™ pomagają w utrzymaniu wilgotności rany i ograniczają ryzyko maceracji.
• Opatrunek należy przykryć opatrunkiem nieprzepuszczającym wilgoci, jak np. Cienki DuoDERM™ EXTRA Thin, aby zapobiec wyschnięciu opatrunku, a w rezultacie jego przyklejeniu do rany.
• Jeśli przy zdejmowaniu opatrunek jest suchy, przed jego usunięciem należy zwilżyć go sterylną solą fizjologiczną, co zmniejszy ryzyko urazu.

Przechowywać w temperaturze pokojowej (10 °C do 25 °C / 50 °F do 77 °F). Przechowywać w suchym miejscu.

https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Oto lokalizacja Podsumowanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) po uruchomieniu Europejskiej Bazy Danych Urządzeń Medycznych / EUDAMED.

W celu uzyskania dodatkowych informacji lub wskazówek prosimy kontaktować się z ConvaTec Professional Services.

© 2022 ConvaTec Inc.

™ oznacza znak towarowy firmy ConvaTec Inc.