Opatrunek chirurgiczny AQUACEL^® Ag Surgical

Opatrunek chirurgiczny AQUACEL^® Ag Surgical

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI I OSTRZEŻENIA

• Gwarantowana jest sterylność opatrunku, o ile opakowanie jednostkowe nie zostało uszkodzone lub otwarte przed jego użyciem. Nie używać wyrobu, jeżeli opakowanie jest uszkodzone lub zostało otwarte przed użyciem. Wyrób należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Opatrunki Aquacel™ Ag Surgical są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i nie powinny być używane ponownie. Ponowne użycie może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i zakażenia krzyżowego oraz opóźnić gojenie rany.
• Tego opatrunku nie należy stosować razem z innymi produktami do pielęgnacji ran bez wcześniejszej konsultacji z pracownikiem ochrony zdrowia.
• Opatrunki Aquacel™ Ag Surgical nie powinny być stosowane z produktami na bazie oleju.
• W następstwie procesu sterylizacji w momencie otwarcia opakowania może wystąpić przykry zapach.
• Klinicyści/pracownicy ochrony zdrowia powinni mieć świadomość, że ilość danych dotyczących wydłużonego i powtarzającego się stosowania produktów zawierających srebro, szczególnie u dzieci i noworodków, jest bardzo ograniczona.
• Należy się skonsultować z pracownikiem ochrony zdrowia w przypadku zaobserwowania podczas zmiany opatrunku któregokolwiek z następujących objawów: podrażnienie (zaczerwienienie, stan zapalny), maceracja (bielenie skóry), nadmierne ziarninowanie (tworzenie się nadmiernej ilości tkanki), objawy zakażenia (nasilenie się bólu, krwawienie, zwiększenie się temperatury/zaczerwienienie otaczającej tkanki, wysięk z rany) lub zmiana koloru i/lub zapachu rany.
• Opatrunki Aquacel™ Ag Surgical są bezpieczne w środowisku obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
• Nie należy nakładać rozciągniętego opatrunku.
• Opatrunki Aquacel™ Ag Surgical nie są przeznaczone do zastępowania metod zamknięcia pierwotnego, takich jak zszywki lub szwy.
• Opatrunki Aquacel™ Ag Surgical nie są przeznaczone do przycinania.
• Zaobserwowano, że produkty zawierające srebro mogą powodować przebarwienia skóry po dłuższym okresie stosowania, jednak często jest to zjawisko przejściowe i ustępuje po zaprzestaniu stosowania opatrunku ze srebrem.
• Zużyty produkt stanowi źródło potencjalnego zagrożenia biologicznego. Postępować i usuwać zgodnie z przyjętą praktyką medyczną oraz obowiązującymi przepisami i rozporządzeniami lokalnymi i krajowymi.
• Jeśli w trakcie stosowania tego wyrobu lub w wyniku jego stosowania wystąpi poważny incydent, należy go zgłosić producentowi i właściwym organom kraju członkowskiego, w którym ma siedzibę użytkownik i/lub pacjent.
• Opatrunki Aquacel™ Ag Surgical są wodoodporne, jednak nie należy ich zanurzać podczas kąpieli lub pływania.

POWIĄZANE PRODUKTY I TERAPIE

Opatrunki Aquacel™ Ag Surgical nie są przeznaczone do stosowania w połączeniu z innymi produktami lub metodami terapii, jednak w przypadku stosowania gipsów lub szyn należy kierować się oceną kliniczną.

KONTAKT I CZAS STOSOWANIA

Opatrunki Aquacel™ Ag Surgical można nosić przez maksymalnie 7 dni; jeżeli takie są wskazania kliniczne, opatrunki należy zmieniać częściej. Konieczność stosowania opatrunków Aquacel™ Ag Surgical należy ponownie ocenić po 14 dniach i w razie potrzeby rozważyć alternatywne metody zaopatrzenia rany.

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA

Aby umożliwić optymalne założenie opatrunku na ranę pooperacyjną kolana, staw kolanowy powinien być zgięty pod kątem około 30 stopni.

• Przed założeniem opatrunku oczyścić miejsce rany/nacięcia odpowiednim środkiem do oczyszczania ran dokładnie opłukać sterylną solą fizjologiczną, a następnie osuszyć otaczającą skórę.
• Wybrać rozmiar opatrunku zapewniający bezpośredni kontakt pomiędzy raną / cięciem a warstwą Hydrofiber™.
• Wyjąć opatrunek ze sterylnego opakowania.
• Początkowo usunąć 3/4 papieru zabezpieczającego opatrunek wzdłuż opatrunku, ograniczając do minimum kontakt palców z centralną warstwą i powierzchnią przylepną. Przyłożyć z jednej strony do linii rany / nacięcia i delikatnie rozwinąć opatrunek na linii rany / nacięcia, a następnie uformować na miejscu.
• Usunąć pozostałą 1/4 papierowej warstwy wierzchniej i delikatnie uformować opatrunek na linii rany / nacięcia. Uformować opatrunek na miejscu w celu zapewnienia bezpiecznego przylegania. Nie rozciągać.
• Półprzezroczysta warstwa błony poliuretanowej i hydrokoloidu umożliwia klinicyście monitorowanie centralnej warstwy Hydrofiber™ i określenie momentu zmiany opatrunku. Opatrunek może pozostawać na miejscu przez maksymalnie 7 dni pod warunkiem wykonywania regularnej oceny klinicznej i postępowania zgodnie z lokalnym protokołem dotyczącym stosowania opatrunków.
• Wszystkie rany/nacięcia należy często monitorować. Opatrunek Aquacel™ Ag Surgical należy usunąć zgodnie ze wskazaniami klinicznymi (tj. w przypadku wycieku, nadmiernego krwawienia, podejrzenia zakażenia lub po upływie 7 dni).

Usuwanie opatrunku

Aby usunąć opatrunek, należy jedną ręką nacisnąć skórę, a drugą ręką — ostrożnie unieść krawędź opatrunku. Naciągnąć opatrunek, aby odłączyć warstwę samoprzylepną i usunąć opatrunek.

Przechowywać w temperaturze pokojowej (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Przechowywać w suchym miejscu.

https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Oto lokalizacja Podsumowanie dotyczące- bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) po uruchomieniu Europejskiej Bazy Danych Urządzeń Medycznych / EUDAMED.

W celu uzyskania dodatkowych informacji lub wytycznych, bądź zgłoszenia zdarzenia niepożądanego, należy się skontaktować z ConvaTec. Dane kontaktowe można znaleźć na stronie www.convatec.com lub skorzystać z danych kontaktowych na końcu niniejszego dokumentu.

Wyprodukowano w Republice Dominikany

© 2022 ConvaTec Inc.

™ oznacza znak towarowy firmy ConvaTec Inc