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Le nostre medicazioni Aquacel® Ag+ Extra

Cosa sono le medicazioni Aquacel® Ag+ Extra?

Le medicazioni Aquacel® Ag+ Extra sono medicazioni potenziate con Tecnologia Hydrofiber® a fibre rinforzate, Argento e Tecnologia Anti-Biofilm

Quando la medicazione entra in contatto con i fluidi della lesione, li assorbe formando un soffice gel, proteggendo la lesione dai batteri e aiutando a creare un ambiente favorevole alla guarigione.

Le componenti antibiofilm della medicazione, abbinate all'argento ionico, disgregano il biofilm eliminando i patogeni, prevenendone la riformazione e riducendo il rischio d'infezione.

Offriamo due medicazioni Ag+: Aquacel® Ag+ Extra e Aquacel® Ag+ Nastro (per lesioni cavitarie).

Nota: le informazioni riportate si basano sull libretto illustrativo ed hanno lo scopo di offrire ulteriore supporto in caso di necessità. Questo non deve, in alcun modo, sostituire le istruzioni fornite dal Professionista Sanitario.
Operatore Sanitario
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Come applicare e rimuovere Aquacel® Ag+ Extra - Ulcera da pressione III Stadio

Abbiamo creato un breve filmato come guida su come applicare e rimuovere Aquacel®; Ag+ Extra durante il trattamento di un paziente con Ulcera da Pressione (III Stadio).

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Come applicare e rimuovere Aquacel® Ag+ Extra (ulcera del piede diabetico) 

A disposizione un breve filmato come guida su come applicare e rimuovere Aquacel®; Ag+ Extra durante il trattamento di un paziente affetto da ulcera del piede diabetico.

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Come applicare e rimuovere Aquacel® Ag+ Extra - Ulcera venosa degli arti inferiori 

A disposizione un breve filmato come guida su come applicare e rimuovere Aquacel® Ag+ Extra durante il trattamento di un paziente con un'ulcera venosa degli arti inferiori.

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Come applicare e rimuovere Aquacel® Ag+ formato Nastro - Lesione cavitaria

Abbiamo creato un breve filmato per aiutarti a guidarti su come applicare e rimuovere il nastro Aquacel® Ag+ quando tratti un paziente con una ferita cariale. 

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Come applicare e rimuovere Aquacel® Ag+ formato nastro - Ulcera del piede diabetico 

A disposizione un breve filmato come guida su come applicare e rimuovere Aquacel® Ag+ formato nastro durante il trattamento di un paziente affetto da ulcera del piede diabetico.

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Come applicare e rimuovere Aquacel® Ag+ formato nastro - Ulcera da Pressione di IV Stadio 

A disposizione un breve filmato come guida su come applicare e rimuovere Aquacel® Ag+ formato nastro durante il trattamento di un paziente con Ulcera da Pressione (IV Stadio). 

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
La medicazione Aquacel® Ag+ EXTRA™ potenziata in Hydroiber® con argento e ibra
rinforzante è una medicazione morbida, sterile, in tessuto non tessuto composta da due strati
di carbossimetilcellulosa sodica impregnata di argento ionico (un agente antimicrobico)
all’1,2%, potenziata con sale disodico dell’acido etilendiamminotetracetico (EDTA) e cloruro di
benzetonio (BEC), e raforzata con ibra di cellulosa rigenerata.

Questa medicazione assorbe elevate quantità di essudato della lesione e batteri, creando
un soice gel coesivo che si adatta perfettamente alla supericie della lesione, mantiene un
ambiente umido e aiuta a rimuovere il tessuto non vitale dalla lesione (sbrigliamento autolitico).
Un ambiente umido e il controllo dei batteri nella lesione favoriscono il processo di guarigione
naturale e aiutano a ridurre il rischio di infezioni. L’argento ionico contenuto nella medicazione
uccide i microrganismi patogeni, sia planctonici che all’interno di bioilm batterici, fra cui batteri,
lieviti e mufe della lesione. Inoltre, la medicazione altera e assorbe il bioilm prevenendone,
come evidenziato, la riformazione (come dimostrato in vitro) e aumenta l’eicienza del
trasferimento di argento ai microrganismi. La stessa medicazione fornisce inoltre una barriera
antimicrobica volta a proteggere il letto della lesione.


USO PREVISTO
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ sono state progettate per l’uso come medicazione
primaria. Sono destinate ad essere usate, sotto la guida di un operatore sanitario, per le lesioni a
rischio di infezione o che mostrano segni di infezione, o in cui si sospetta la presenza di bioilm,
nonché in conformità con le indicazioni per l’uso.


UTILIZZATORI PREVISTI
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ sono destinate ad essere usate da operatori sanitari,
caregiver e pazienti sotto la guida di un operatore sanitario.
POPOLAZIONE DI PAZIENTI TARGET:
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ sono progettate per essere usate su pazienti con una
lesione che rientri nelle tipologie elencate nelle indicazioni per l’uso.


BENEFICI CLINICI
Aquacel® Ag+ EXTRA™ assorbe l’essudato della lesione, i batteri e il bioilm, fornendo un
ambiente di guarigione umido, promuovendo lo sbrigliamento autolitico e rimuovendo lo
spazio morto nell’interfaccia lesione-medicazione.
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ sono concepite per la gestione dei livelli di essudato in
eccesso che potrebbero aggravare il letto della lesione e la cute circostante.
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ forniscono una barriera volta a proteggere il letto della
lesione dalla contaminazione.
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ eliminano eicacemente batteri, lieviti e mufe in forma
sia planctonica che in bioilm.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ sono indicate per:
• Ulcere degli arti inferiori, tra cui:
o ulcere da stasi venosa
o ulcere arteriose
o ulcere degli arti inferiori di eziologia mista
• Ulcere del piede diabetico
• Ulcere/lesioni da pressione
• Ferite chirurgiche
• Lesioni traumatiche
• Lesioni maligne
• Ustioni a spessore parziale


CONTROINDICAZIONI
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ non devono essere usate su persone con sensibilità o
precedenti di reazione allergica all’argento, alla carbossimetilcellulosa sodica, al sale disodico
dell’acido etilendiamminotetracetico (EDTA) o al cloruro di benzetonio (BEC).


PRECAUZIONI E OSSERVAZIONI
• Questa medicazione non è destinata ad essere utilizzata come spugna chirurgica.
• La sterilità del prodotto è garantita se la sacca è integra e non è stata aperta prima
dell’utilizzo. Non usare il dispositivo se la confezione è danneggiata o è stata aperta prima
dell’uso e smaltirlo seguendo i regolamenti locali.
• Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ sono esclusivamente monouso e non devono essere
riutilizzate. Il riutilizzo può comportare un aumento del rischio di infezione, contaminazione
crociata e una guarigione ritardata.
• Queste medicazioni non devono essere utilizzate con altri prodotti per il trattamento delle
lesioni senza aver prima consultato un operatore sanitario.
• Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ non sono compatibili con prodotti a base di petrolio.
• A causa del processo di sterilizzazione è possibile che si avverta un leggero odore all’apertura
della confezione principale.
• Durante il normale processo di guarigione del corpo, il tessuto non vitale si stacca dalla
lesione (sbrigliamento autolitico) e potrebbe generare l’impressione di un apparente
ingrossamento della lesione.
• Occasionalmente i vasi sanguigni appena formati possono produrre un essudato della lesione
con tracce di sangue dopo la rimozione della medicazione.
• Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ sono progettate per essere sicure in ambiente RM.
• È stato osservato che i prodotti contenenti argento comportano il rischio di uno scolorimento
della cute a fronte di un uso prolungato, che però è spesso di natura transitoria e si risolve una
volta terminato l’utilizzo della medicazione a contenuto di argento.
• Il medico/operatore sanitario deve essere consapevole dell’esistenza di una quantità molto
limitata di dati sull’utilizzo prolungato e ripetuto di prodotti contenenti argento, in particolare
sui bambini e neonati.
• Dovrà essere consultato un operatore sanitario qualora si osservi una delle seguenti
condizioni durante i cambi della medicazione: irritazione (arrossamento, iniammazione),
macerazione (sbiancamento della pelle), ipergranulazione (formazione di tessuto in eccesso),
segni di infezione (aumento del dolore, sanguinamento, calore/arrossamento del tessuto
circostante, essudato della lesione) o un cambiamento nel colore e/o nell’odore della lesione.
• Dopo l’uso il prodotto può rappresentare un potenziale rischio biologico. Maneggiare
e smaltire il prodotto in conformità con le prassi mediche accettate e con le leggi e i
regolamenti nazionali e locali vigenti.
• Se dovesse veriicarsi un incidente grave durante l’uso di questo dispositivo o come
conseguenza del suo utilizzo, l’accaduto deve essere segnalato al fabbricante e all’autorità
competente dello Stato membro in cui risiedono l’utilizzatore e/o il paziente.


PRODOTTI E TERAPIE ASSOCIATI
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ possono essere utilizzate da sole o in abbinamento ad
altri prodotti per il trattamento delle lesioni, quali medicazioni primarie, medicazioni secondarie,
bendaggi di issaggio, dispositivi per terapia compressiva o trattamenti topici medicati. L’uso di
prodotti e terapie supplementari deve essere intrapreso sotto la guida di un operatore sanitario.


CONTATTO E DURATA DI UTILIZZO
Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ possono restare applicate per 7 giorni al massimo, ma
devono essere sostituite prima se clinicamente indicato. Sulle ustioni a spessore parziale (di
secondo grado), le medicazioni possono rimanere in sede per un massimo di 14 giorni. La
necessità delle medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ deve essere rivalutata dopo 14 giorni e,
laddove opportuno, deve essere preso in considerazione un sistema di gestione alternativo
della lesione.


ISTRUZIONI PER L’USO
• Prima di applicare la medicazione, pulire l’area della lesione con un detergente per lesioni
adeguato.
• Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ devono sovrapporsi di almeno 1 cm alla cute che
circonda la lesione.
• Quando le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ vengono utilizzate in lesioni profonde,
riempire la lesione solo ino all’80%, in quanto le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ si
espanderanno per riempire lo spazio della lesione a contatto con il suo essudato.
• Per tenere isse le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ è necessario utilizzare una medicazione
secondaria, come ad esempio:
o una medicazione secondaria che trattenga l’umidità come il DuoDERM™ Extra Sottile in
lesioni da leggermente a moderatamente essudanti;
o una medicazione secondaria come Aquacel® Foam o ConvaMax™, in lesioni da
moderatamente ad abbondantemente essudanti;
o per le lesioni asciutte fare riferimento alla sezione sottostante PER LE LESIONI ASCIUTTE.
• Consultare il foglietto illustrativo della medicazione secondaria speciica per le istruzioni per
l’uso complete.
• Tutte le lesioni devono essere ispezionate regolarmente. Rimuovere le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ quando clinicamente indicato (ovvero in caso di perdite, sanguinamento
eccessivo o aumento del dolore) o dopo un massimo di sette giorni.
PER LE USTIONI A SPESSORE PARZIALE (DI SECONDO GRADO):
• Prima di applicare la medicazione, pulire l’area della lesione con un detergente per lesioni
adeguato.
• Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ devono sovrapporsi di almeno 5 cm alla cute che
circonda l’ustione o ad altre medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ eventualmente adiacenti.
• Le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ devono essere coperte con un tampone assorbente
sterile e issate con nastro medico o un bendaggio di contenimento.
• Rimuovere la medicazione secondaria periodicamente e ispezionare le medicazioni Aquacel®Ag+ EXTRA™ mentre sono posizionate sull’ustione.
• Per questa indicazione, l’aderenza al letto della lesione delle medicazioni Aquacel® Ag+
EXTRA™ è una caratteristica auspicata.
• Con la riepitelizzazione della lesione da ustione, le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™
dovrebbero staccarsi o essere rimosse con facilità.
• Per le ustioni a spessore parziale (ustioni di secondo grado), le medicazioni Aquacel® Ag+
EXTRA™ possono essere lasciate in sede per un massimo di 14 giorni o inché sia clinicamente
indicato. In caso di infezione dell’ustione, può rendersi necessaria un’ispezione frequente
della lesione.


PER LE LESIONI ASCIUTTE
• Pre-umidiicare le medicazioni Aquacel® Ag+ EXTRA™ bagnandole con soluzione isiologica
sterile prima di applicarle sulla lesione. Le proprietà geliicanti delle medicazioni Aquacel®Ag+ EXTRA™ aiuteranno a mantenere umida la lesione e ridurranno il rischio di macerazione.
• Coprire la medicazione con una medicazione che trattenga l’umidità come DuoDERM® Extra
Sottile per evitare che la medicazione si asciughi e aderisca alla lesione.
• Se, durante la rimozione, la medicazione è asciutta, idratare con soluzione isiologica sterile
prima di rimuoverla al ine di ridurre il rischio di trauma.
Conservare a temperatura ambiente (10 °C ‐ 25 °C/50 °F ‐ 77 °F). Conservare in luogo asciutto.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Questa è l’ubicazione della sintesi relativa alla sicurezza
e alla prestazione clinica (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) dopo il lancio del
database europeo sui dispositivi medici (European Database on Medical Devices, EUDAMED).
Per ulteriori informazioni o linee guida, contattare ConvaTec Professional Services.

© 2024 ConvaTec Inc.
™ indica un marchio di fabbrica di ConvaTec Inc.

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