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Le nostre medicazioni Aquacel® Ag Foam

Cosa sono le medicazioni Aquacel® Ag Foam?

Aquacel®Ag Foam è una medicazione in schiuma con Tecnologia Hydrofiber® e Argento.

La medicazione assorbe i fluidi della lesione e i batteri in essi contenuti, fornendo un ambiente umido, ottimale per la guarigione della lesione

L'argento ionico nella medicazione elimina i microrganismi patogeni e aiuta a ridurre il rischio di infezione della lesione.

Nota: le informazioni riportate si basano sulle istruzioni per l'uso ed hanno lo scopo di offrire ulteriore supporto in caso di necessità. Questo non deve, in alcun modo, sostituire le istruzioni fornite dal Professionista Sanitario.
Operatore sanitario
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Come applicare e rimuovere Aquacel® Ag Foam (Ulcera del piede diabetico - tallone)  

Sappiamo che a volte potresti aver bisogno di supporto e risorse extra, quindi abbiamo creato un'applicazione di medicazione breve e un film di rimozione da avere a portata di mano, se hai bisogno di ulteriore supporto per te o per il tuo team. Si prega di consultare Aquacel®  Ag Foam IFU per ulteriori informazioni.

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Come applicare e rimuovere Aquacel®Ag Foam (ulcera sacrale da pressione) 

Sappiamo che a volte potresti aver bisogno di supporto e risorse extra, quindi abbiamo anche creato una breve applicazione di medicazione e un film di rimozione da avere a portata di mano, se hai bisogno di ulteriore supporto per te o per la tua squadra. Si prega di consultare Aquacel® Ag Foam IFU per ulteriori informazioni.

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Come applicare e rimuovere Aquacel® Ag Foam (ulcera venosa della gamba) 

Sappiamo che a volte potresti aver bisogno di supporto e risorse extra, quindi abbiamo anche creato una breve applicazione di medicazione e un film di rimozione da avere a portata di mano, se hai bisogno di ulteriore supporto per te o per la tua squadra. Si prega di consultare Aquacel®  Ag Foam IFU per ulteriori informazioni.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO:
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam sono medicazioni in schiuma sterili realizzate con
tecnologia Hydroiber® , costituite da una pellicola esterna impermeabile in poliuretano,
uno strato in schiuma di poliuretano e uno strato a contatto con la lesione in Hydroiber® (carbossimetilcellulosa di sodio con argento ionico all’1,2%), legati insieme da uno strato
adesivo fuso. La versione adesiva ha un bordo adesivo in silicone.
La schiuma di poliuretano e i materiali di cui si compone la tecnologia Hydroiber®  contenuti
all’interno del tampone assorbono l’essudato della lesione e i batteri. Lo strato a contatto con la
lesione del composto Hydroiber®  assorbe l’essudato che fuoriesce dalla lesione, goniandosi
e conformandosi al letto della ferita, e riducendo lo spazio di potenziale crescita batterica.
L’argento ionico all’1,2% contenuto nella medicazione uccide i microrganismi patogeni,
fra cui batteri, lieviti e mufe della lesione. Lo strato a contatto con la lesione del composto
Hydroiber®  promuove inoltre un ambiente umido favorevole alla guarigione della lesione e
lo sbrigliamento autolitico. Nella versione adesiva il bordo in silicone garantisce una delicata
adesione alla cute e favorisce una rimozione atraumatica.
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam sono provviste di una pellicola in poliuretano che funge da
barriera batterica e virale traspirante, impermeabile, per proteggere la lesione contro l’azione di
contaminanti esterni, riducendo il rischio di infezione. Lo strato esterno della pellicola protegge
anche da patogeni batterici e virali a trasmissibilità ematica.


BENEFICI CLINICI
Aquacel®  Ag Foam assorbe l’essudato della lesione e i batteri, fornendo un ambiente di
guarigione umido, promuovendo lo sbrigliamento autolitico e rimuovendo lo spazio morto
nell’interfaccia lesione-medicazione.
Aquacel®  Ag Foam è concepita per la gestione di essudati abbondanti che potrebbero
ulteriormente pregiudicare il letto della lesione e la cute circostante.
Aquacel®  Ag Foam fornisce una barriera isica microbica, virale e impermeabile a protezione
della lesione.
Aquacel®  Ag Foam uccide eicacemente batteri, lieviti e mufe.


DESTINAZIONE D’USO
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam sono state ideate per l’uso come medicazione primaria.
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam possono essere usate sotto la guida di un operatore
sanitario, per la gestione di lesioni essudanti acute e croniche a rischio di o con segni di
infezione.


INDICAZIONI PER L’USO
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam sono indicate per:
• lesioni con infezione o a rischio aumentato di infezione
• ulcere degli arti inferiori
• ulcere da stasi venosa
• ulcere degli arti inferiori di eziologia mista
• ulcere arteriose
• ulcere da decubito
• ulcere del piede diabetico
• ferite chirurgiche
• ustioni a spessore parziale
• lesioni traumatiche


UTILIZZATORI PREVISTI
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam devono essere usate da operatori sanitari, caregiver e
pazienti sotto la guida di un operatore sanitario.


POPOLAZIONE DI PAZIENTI PREVISTA
Aquacel® Ag Foam è concepita per l’uso su pazienti che presentano uno dei tipi di lesioni
elencati nelle indicazioni con segni di o a rischio di infezione.


CONTROINDICAZIONI
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam non devono essere utilizzate su individui sensibili o che
abbiano manifestato una reazione allergica alla medicazione o ai relativi componenti.
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam non sono compatibili con agenti ossidanti come soluzioni di
perossido di idrogeno o ipoclorito.


PRECAUZIONI E AVVERTENZE
La sterilità del prodotto è garantita se la confezione è integra e non è stata aperta prima
dell’utilizzo. Non utilizzare il dispositivo se la confezione risulta danneggiata o aperta prima
dell’uso. Il dispositivo deve essere smaltito in conformità ai regolamenti locali.
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam sono esclusivamente monouso e non devono essere
riutilizzate. Il riutilizzo può comportare un aumento del rischio di infezione e di contaminazione
crociata e la guarigione ritardata.
Pur essendo resistenti all’acqua, le medicazioni Aquacel®  Ag Foam non devono essere immerse
durante il bagno o in piscina.
Questa medicazione non deve essere utilizzata con altri prodotti per il trattamento delle lesioni
senza aver prima consultato un operatore sanitario.
Se si taglia la medicazione adesiva, può essere necessario del nastro aggiuntivo per issarla in
posizione.
Per issare in sede la medicazione non adesiva Aquacel® Ag Foam, servono del nastro
aggiuntivo o altri issanti.
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam non sono compatibili con prodotti a base di oli.
Durante il normale processo di guarigione del corpo, il tessuto non vitale si stacca dalla lesione
(sbrigliamento autolitico) e potrebbe generare l’impressione di un apparente ingrossamento
della lesione.
Poiché le medicazioni Aquacel®  Ag Foam forniscono un ambiente umido che favorisce la
formazione di nuovi vasi sanguigni, occasionalmente i delicati vasi sanguigni appena formati
possono produrre un essudato della lesione con tracce di sangue.
Il medico/operatore sanitario deve essere consapevole dell’esistenza di una quantità molto
limitata di dati sull’utilizzo prolungato e ripetuto di prodotti contenenti argento, in particolare
sui bambini e neonati.
È stato osservato che i prodotti contenenti argento comportano il rischio di uno scolorimento
della cute a fronte di un uso prolungato, che però è spesso di natura transitoria e si risolve una
volta terminato l’utilizzo della medicazione a contenuto di argento.
Dovrà essere consultato un operatore sanitario qualora si osservi una delle seguenti condizioni
durante i cambi della medicazione: irritazione (arrossamento, iniammazione), macerazione
(sbiancamento della pelle), ipergranulazione (formazione di tessuto in eccesso), segni di
infezione (aumento del dolore, sanguinamento, calore/arrossamento del tessuto circostante,
essudato della ferita) o un cambiamento nel colore e/o nell’odore della lesione.
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam sono concepite come medicazioni sicure in ambiente RM.
Dopo l’uso il prodotto può rappresentare un potenziale rischio biologico. Maneggiare e
smaltire il prodotto in conformità con le prassi mediche accettate e con le leggi e i regolamenti
nazionali e locali vigenti.
Se dovesse veriicarsi un incidente grave durante l’uso di questo dispositivo o come
conseguenza del suo utilizzo, l’accaduto deve essere segnalato al fabbricante e all’autorità
competente dello Stato membro in cui risiedono l’utilizzatore e/o il paziente.


CONTATTO E DURATA DI UTILIZZO
Le medicazioni Aquacel®  Ag Foam possono restare applicate per 7 giorni al massimo, ma
devono essere sostituite prima se clinicamente indicato.
La necessità della medicazione Aquacel®  Ag Foam va rivalutata dopo 14 giorni e, laddove
opportuno, deve essere preso in considerazione un sistema di gestione alternativo della
lesione.

ISTRUZIONI PER L’USO
1. Non usare il dispositivo se la confezione è danneggiata o è stata aperta prima dell’uso e
smaltirlo seguendo i regolamenti locali.
2. Prima di applicare la medicazione, pulire l’area della lesione con un detergente per lesioni
adeguato e asciugare la cute circostante.
3. Preparazione e applicazione della medicazione
a. Scegliere una medicazione con dimensione tale che il tampone assorbente centrale
(area all’interno del bordo della inestra adesiva) sia 1 cm più grande dell’area della
lesione.
b. Estrarre la medicazione dalla confezione sterile, evitare di toccare la supericie a contatto
con la lesione e la supericie adesiva, se pertinente. Rimuovere il rivestimento protettivo
nel caso della versione adesiva.
c. La medicazione può essere ritagliata su misura per comodità.
d. Posizionare la medicazione sopra la lesione e allineare il centro della medicazione
con il centro della lesione. Posizionare il tampone direttamente sopra la lesione. Se la
medicazione è adesiva, appianare il bordo adesivo.
e. Evitare di distendere la medicazione durante l’applicazione. Se la medicazione è
adesiva, premere verso il basso il bordo adesivo. Assicurarsi che le articolazioni siano
suicientemente lesse per consentire la mobilità del paziente.
f. Per issare la medicazione in sede, se sprovvista di un bordo adesivo o se è stata tagliata,
utilizzare un bendaggio di contenimento o del nastro idonei.
g. In caso di sedi anatomiche diicili da medicare, come il tallone o il sacro, si possono
utilizzare le apposite medicazioni adesive.
h. Dopo aver posizionato la medicazione sulla lesione scartare le parti di prodotto non
utilizzate.
4. Rimozione della medicazione
a. La medicazione deve essere sostituita quando clinicamente indicato (ad es. in caso
di perdita, sanguinamento, aumento del dolore). Il tempo di applicazione massimo consigliato non supera i 7 giorni.
b. La lesione deve essere pulita a intervalli adeguati.
c. Per rimuovere la medicazione, premere delicatamente sulla cute e sollevare con cautela
un angolo della medicazione. Continuare inché tutti i bordi siano liberi. Sollevare con
cura la medicazione e smaltire secondo i protocolli clinici locali.

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura ambiente (10 °C - 25 °C). Conservare in luogo asciutto. Proteggere
dalla luce.


https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Questa è l’ubicazione della sintesi relativa alla sicurezza
e alla prestazione clinica (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) dopo il lancio del
database europeo sui dispositivi medici (European Database on Medical Devices, EUDAMED).
Per ulteriori informazioni o linee guida, contattare ConvaTec


Professional Services o visitare il nostro sito Web www.convatec.com.
Prodotto nel Regno Unito


© 2022 ConvaTec Inc.
®/™ indica un marchio commerciale di ConvaTec Inc. Aquacel, il logo Aquacel e Hydroiber sono
marchi registrati

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Abbiamo creato un breve filmato come guida su come applicare e rimuovere Aquacel™ Ag Foam durante il trattamento di un paziente affetto da ulcera del piede diabetico al tallone.

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