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una persona que vierte un líquido en un vaso ;

Mejorar la vida de las personas con las que estamos en contacto

Cuidado para siempre

Son muchas las personas que se enfrentan diariamente, en nuestro país, al reto que suponen las heridas agudas y de difícil cicatrización. Heridas que generan un impacto negativo con una consecuente disminución de la calidad de vida de las personas que las sufren y su entorno.

En Convatec estamos comprometidos a ayudarte y acompañarte a llevar la vida que deseas con soluciones médicas pioneras de confianza y con los más altos estándares de calidad.
Paciente

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:
El apósito Aquacel™ Ag Foam adhesivo y no adhesivo es una gama de apósitos estériles de espuma de Hydrofiber™ para el cuidado de heridas, compuesto por un film exterior de poliuretano impermeable, una capa de espuma de poliuretano y una capa de Hydrofiber™ (carboximetilcelulosa sódica con un 1,2% de plata iónica) en contacto con la herida, unidas con una capa adhesiva de fusión. La versión adhesiva presenta un borde adhesivo de silicona.
La espuma de poliuretano y los materiales Hydrofiber™ de la almohadilla absorben el exudado de la herida y las bacterias. La capa de Hydrofiber™ en contacto con la herida, al absorber el exudado de la herida, se hincha y adapta al lecho de la herida, minimizando el espacio libre y el riesgo de crecimiento bacteriano. El 1,2% de plata iónica del apósito elimina los microorganismos patógenos, incluidas las bacterias, levaduras y hongos de la herida. La capa de Hydrofiber™ en contacto con la herida también ayuda a crear un medio húmedo de cicatrización y favorece el desbridamiento autolítico. El borde de silicona de los apósitos adhesivos proporciona un adhesivo respetuoso con la piel y permite una retirada no traumática de este.
Los apósitos Aquacel™ Ag Foam tienen un film de poliuretano en la parte posterior que proporciona una barrera impermeable, antibacteriana y antivírica transpirable, que protege a la herida de agentes contaminantes externos, reduciendo el riesgo de infección. Este film exterior actúa como barrera frente a contaminantes externos como patógenos bacterianos y víricos transmitidos por la sangre.


BENEFICIOS CLÍNICOS:
El apósito Aquacel™ Ag Foam absorbe el exudado de la herida y las bacterias, proporcionando un medio húmedo de cicatrización, que favorece el desbridamiento autolítico y elimina los espacios muertos entre la herida y la superficie de contacto del apósito.
El apósito Aquacel™ Ag Foam está diseñado para gestionar el exceso de exudado, que puede dañar adicionalmente el lecho de la herida y la piel circundante.
El apósito Aquacel™ Ag Foam proporciona una barrera física antimicrobiana, antivírica e impermeable para proteger la herida.
El apósito Aquacel™ Ag Foam elimina eficazmente las bacterias, levaduras y hongos.


FINALIDAD PREVISTA:
El apósito Aquacel™ Ag Foam se ha diseñado para ser usado como apósito primario.
El apósito Aquacel™ Ag Foam se debe usar bajo las indicaciones de un profesional sanitario, para el manejo de heridas crónicas y agudas con exudado que tengan riesgo de infección o muestren signos de infección.


INDICACIONES DE USO:
Los apósitos Aquacel™ Ag Foam están indicados para:
• Heridas infectadas o con riesgo elevado de infección
• Úlceras vasculares
• Úlceras por insuficiencia venosa
• Úlceras venosas de etiología mixta
• Úlceras arteriales
• Úlceras por presión
• Úlceras de pie diabético
• Heridas quirúrgicas
• Quemaduras de espesor parcial
• Heridas traumáticas


USUARIOS PREVISTOS:
El apósito Aquacel™ Ag Foam está indicado para ser utilizado por profesionales sanitarios, cuidadores y pacientes que sigan las indicaciones de un profesional sanitario.


POBLACIÓN DE PACIENTES PREVISTA:
El apósito Aquacel™ Ag Foam está diseñado para usarse en individuos que tengan uno de los tipos de heridas enumeradas en las indicaciones, que muestren signos o tengan riesgo de infección.


CONTRAINDICACIONES:
El apósito Aquacel™ Ag Foam no debe ser utilizado en individuos que sean sensibles o hayan presentado una reacción alérgica al apósito o a sus componentes.
El apósito Aquacel™ Ag Foam no es compatible con agentes oxidantes, tales como agua oxigenada o soluciones de hipoclorito.


PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
La esterilidad está garantizada salvo que el envase unitario esté abierto o dañado antes de su uso. No use el producto si el embalaje está abierto o dañado antes de su uso. Deseche el producto de acuerdo con las normativas locales.
El apósito Aquacel™ Ag Foam es de un solo uso y no debe ser reutilizado. Su reutilización puede incrementar el riesgo de infección o contaminación cruzada y el retraso de la cicatrización de la herida.
El apósito Aquacel™ Ag Foam es impermeable; sin embargo, no debe sumergirse cuando se bañe o nade.
Este apósito no debe utilizarse junto con otros productos para el cuidado de heridas sin antes consultar con un profesional sanitario.
En caso de cortar el apósito adhesivo, podría ser necesario el uso de esparadrapo adhesivo adicional para fijarlo en su lugar.
Es necesario esparadrapo adhesivo adicional u otro medio de fijación para asegurar el apósito no adhesivo Aquacel™ Ag Foam.
El apósito Aquacel™ Ag Foam no es compatible con productos oleosos.
Durante el proceso normal de cicatrización, el tejido desvitalizado puede ser retirado de la herida (desbridamiento autolítico), lo cual puede provocar que la herida parezca mayor tras los primeros cambios de apósito.
El apósito Aquacel™ Ag Foam proporciona un ambiente húmedo que favorece el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que podrían producir un exudado de la herida manchado de sangre.
Los profesionales sanitarios/clínicos deben ser conscientes de que existen datos muy limitados sobre el uso prolongado y repetido de apósitos que contengan plata, particularmente en niños y neonatos.
El apósito con plata puede decolorar la piel tras un uso prolongado. Este efecto suele ser temporal y se revierte cuando se deja de usar el apósito con plata.
Consulte con un profesional sanitario si observa algunos de estos efectos secundarios durante el cambio de apósito: irritación (enrojecimiento, inflamación), maceración (blanqueamiento de la piel), hipergranulación (formación excesiva de tejidos), signos de infección (aumento de dolor, sangrado, calor/rubor en el tejido perilesional, exudado de la herida) o cambios en el color y/o olor de la herida.
Se ha determinado que los apósitos Aquacel™ Ag Foam son seguros con el uso de RM.
Tras su uso, este producto puede suponer un riesgo biológico. Utilícelo y deséchelo de acuerdo con las prácticas médicas aceptadas y la legislación y los reglamentos locales y federales.
En caso de que sucediera algún incidente grave durante o tras el uso de este producto, comuníquelo al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro donde resida el usuario o paciente.


CONTACTO Y DURACIÓN DEL USO:
El tiempo de uso máximo de los apósitos Aquacel™ Ag Foam es de 7 días. Si está clínicamente indicado, se debe cambiar con anterioridad.
Se debe volver a evaluar la necesidad de usar Aquacel™ Ag Foam a los 14 días de su uso. En el caso de que sea necesario, se deberá considerar un manejo alternativo de la herida.


INSTRUCCIONES DE USO:
1. No utilizar el producto si el envase unitario está dañado o abierto antes del uso. Desecharlo de acuerdo con las normativas locales.
2. Preparación del lecho de la herida y limpieza:
Antes de aplicar el apósito, limpiar el lecho de la herida con un agente apropiado y secar la piel perilesional.
3. Preparación y aplicación del apósito:
a. Seleccionar el tamaño y forma del apósito adecuados asegurándose de que la almohadilla absorbente central (el área interior de la ventana adhesiva) sea de 1 cm mayor que el área de la herida.
b. Retirar el apósito del envase estéril, minimizando el contacto de los dedos con la superficie de contacto del apósito con la herida y con la superficie adhesiva en el caso del apósito adhesivo. Retirar el papel protector si está usando el apósito adhesivo.
c. El apósito puede ser cortado a la forma que convenga para mayor comodidad.
d. Mantener el apósito sobre la herida y alinear el centro del apósito con el centro de la herida. Colocar directamente la almohadilla sobre la herida. En el apósito adhesivo, alisar el borde adhesivo.
e. El apósito no debe estirarse en la aplicación. En la colocación del apósito, se debe asegurar de que las articulaciones estén suficientemente flexionadas como para permitir la movilidad del paciente.
f. Se debe utilizar un vendaje de fijación apropiado o un esparadrapo adhesivo para asegurar el apósito sin borde adhesivo, o si el apósito adhesivo ha sido cortado.
g. En localizaciones anatómicas difíciles de cubrir, tales como el talón o el sacro, se deberían utilizar los apósitos adhesivos con formas especiales.
h. Descartar cualquier parte no utilizada del producto tras cubrir la lesión.
4. Retirada del apósito:
a. El apósito debe cambiarse cuando esté clínicamente indicado (por ejemplo: fugas, sangrado, aumento del dolor). El tiempo de uso máximo recomendado es de 7 días.
b. La herida debe limpiarse a intervalos apropiados.
c. Para retirar el apósito, presionar suavemente sobre la piel y levantar con cuidado desde una de las esquinas del apósito. Continuar hasta que todos los bordes estén levantados.
Retirar cuidadosamente el apósito y desechar de acuerdo con los protocolos clínicos locales.


ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura ambiente (10˚C - 25˚C). Mantener en un lugar seco. Proteger de la luz.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Este es el sitio del Resumen sobre seguridad y funcionamiento clínico tras el lanzamiento de la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios (EUDAMED).
Si necesita información u orientación adicional, por favor póngase en contacto con los servicios profesionales de ConvaTec o visítenos online en www.convatec.es.
Fabricado en el Reino Unido.


© 2022 ConvaTec Inc.
® / ™ indica una marca comercial de ConvaTec Inc. Aquacel, el logotipo de Aquacel y Hydrofiber son marcas registradas.

HCP
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Cómo aplicar y retirar Aquacel™ Ag Foam (Úlcera del pie diabético)  

Hemos creado un video para guiarte sobre cómo aplicar y retirar Aquacel™ Ag Foam al tratar a un paciente con una úlcera de pie diabético.


Sabemos que a veces se necesita de apoyo y recursos adicionales, por lo que hemos creado una guía de aplicación y retirada del apósito para que puedas tenerla a mano, en caso de que necesites apoyo adicional para ti o para tu equipo. Consulta las instrucciones de uso de Aquacel™ Ag Foam para obtener más información.

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Cómo aplicar y retirar Aquacel™ Ag Foam (úlcera por presión sacra - Categoría 2) 

Hemos creado un video para guiarte sobre cómo aplicar y retirar Aquacel™ Ag Foam al tratar a un paciente con una úlcera por presión sacra (Categoría 2).


Sabemos que a veces se necesita de apoyo y recursos adicionales, por lo que hemos creado una guía de aplicación y retirada del apósito para que puedas tenerla a mano, en caso de que necesites apoyo adicional para ti o para tu equipo. Consulta las instrucciones de uso de Aquacel™ Ag Foam para obtener más información.

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Cómo aplicar y retirar Aquacel™ Ag Foam (Úlcera venosa en miembro inferior) 

Hemos creado un video para guiarte sobre cómo aplicar y retirar Aquacel™ Ag Foam al tratar a un paciente con una úlcera venosa en miembro inferior.


Sabemos que a veces se necesita de apoyo y recursos adicionales, por lo que hemos creado una guía de aplicación y retirada del apósito para que puedas tenerla a mano, en caso de que necesites apoyo adicional para ti o para tu equipo. Consulta las instrucciones de uso de Aquacel™ Ag Foam para obtener más información.

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:
El apósito Aquacel™ Ag Foam adhesivo y no adhesivo es una gama de apósitos estériles de espuma de Hydrofiber™ para el cuidado de heridas, compuesto por un film exterior de poliuretano impermeable, una capa de espuma de poliuretano y una capa de Hydrofiber™ (carboximetilcelulosa sódica con un 1,2% de plata iónica) en contacto con la herida, unidas con una capa adhesiva de fusión. La versión adhesiva presenta un borde adhesivo de silicona.
La espuma de poliuretano y los materiales Hydrofiber™ de la almohadilla absorben el exudado de la herida y las bacterias. La capa de Hydrofiber™ en contacto con la herida, al absorber el exudado de la herida, se hincha y adapta al lecho de la herida, minimizando el espacio libre y el riesgo de crecimiento bacteriano. El 1,2% de plata iónica del apósito elimina los microorganismos patógenos, incluidas las bacterias, levaduras y hongos de la herida. La capa de Hydrofiber™ en contacto con la herida también ayuda a crear un medio húmedo de cicatrización y favorece el desbridamiento autolítico. El borde de silicona de los apósitos adhesivos proporciona un adhesivo respetuoso con la piel y permite una retirada no traumática de este.
Los apósitos Aquacel™ Ag Foam tienen un film de poliuretano en la parte posterior que proporciona una barrera impermeable, antibacteriana y antivírica transpirable, que protege a la herida de agentes contaminantes externos, reduciendo el riesgo de infección. Este film exterior actúa como barrera frente a contaminantes externos como patógenos bacterianos y víricos transmitidos por la sangre.


BENEFICIOS CLÍNICOS:
El apósito Aquacel™ Ag Foam absorbe el exudado de la herida y las bacterias, proporcionando un medio húmedo de cicatrización, que favorece el desbridamiento autolítico y elimina los espacios muertos entre la herida y la superficie de contacto del apósito.
El apósito Aquacel™ Ag Foam está diseñado para gestionar el exceso de exudado, que puede dañar adicionalmente el lecho de la herida y la piel circundante.
El apósito Aquacel™ Ag Foam proporciona una barrera física antimicrobiana, antivírica e impermeable para proteger la herida.
El apósito Aquacel™ Ag Foam elimina eficazmente las bacterias, levaduras y hongos.


FINALIDAD PREVISTA:
El apósito Aquacel™ Ag Foam se ha diseñado para ser usado como apósito primario.
El apósito Aquacel™ Ag Foam se debe usar bajo las indicaciones de un profesional sanitario, para el manejo de heridas crónicas y agudas con exudado que tengan riesgo de infección o muestren signos de infección.


INDICACIONES DE USO:
Los apósitos Aquacel™ Ag Foam están indicados para:
• Heridas infectadas o con riesgo elevado de infección
• Úlceras vasculares
• Úlceras por insuficiencia venosa
• Úlceras venosas de etiología mixta
• Úlceras arteriales
• Úlceras por presión
• Úlceras de pie diabético
• Heridas quirúrgicas
• Quemaduras de espesor parcial
• Heridas traumáticas


USUARIOS PREVISTOS:
El apósito Aquacel™ Ag Foam está indicado para ser utilizado por profesionales sanitarios, cuidadores y pacientes que sigan las indicaciones de un profesional sanitario.


POBLACIÓN DE PACIENTES PREVISTA:
El apósito Aquacel™ Ag Foam está diseñado para usarse en individuos que tengan uno de los tipos de heridas enumeradas en las indicaciones, que muestren signos o tengan riesgo de infección.


CONTRAINDICACIONES:
El apósito Aquacel™ Ag Foam no debe ser utilizado en individuos que sean sensibles o hayan presentado una reacción alérgica al apósito o a sus componentes.
El apósito Aquacel™ Ag Foam no es compatible con agentes oxidantes, tales como agua oxigenada o soluciones de hipoclorito.


PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
La esterilidad está garantizada salvo que el envase unitario esté abierto o dañado antes de su uso. No use el producto si el embalaje está abierto o dañado antes de su uso. Deseche el producto de acuerdo con las normativas locales.
El apósito Aquacel™ Ag Foam es de un solo uso y no debe ser reutilizado. Su reutilización puede incrementar el riesgo de infección o contaminación cruzada y el retraso de la cicatrización de la herida.
El apósito Aquacel™ Ag Foam es impermeable; sin embargo, no debe sumergirse cuando se bañe o nade.
Este apósito no debe utilizarse junto con otros productos para el cuidado de heridas sin antes consultar con un profesional sanitario.
En caso de cortar el apósito adhesivo, podría ser necesario el uso de esparadrapo adhesivo adicional para fijarlo en su lugar.
Es necesario esparadrapo adhesivo adicional u otro medio de fijación para asegurar el apósito no adhesivo Aquacel™ Ag Foam.
El apósito Aquacel™ Ag Foam no es compatible con productos oleosos.
Durante el proceso normal de cicatrización, el tejido desvitalizado puede ser retirado de la herida (desbridamiento autolítico), lo cual puede provocar que la herida parezca mayor tras los primeros cambios de apósito.
El apósito Aquacel™ Ag Foam proporciona un ambiente húmedo que favorece el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos que podrían producir un exudado de la herida manchado de sangre.
Los profesionales sanitarios/clínicos deben ser conscientes de que existen datos muy limitados sobre el uso prolongado y repetido de apósitos que contengan plata, particularmente en niños y neonatos.
El apósito con plata puede decolorar la piel tras un uso prolongado. Este efecto suele ser temporal y se revierte cuando se deja de usar el apósito con plata.
Consulte con un profesional sanitario si observa algunos de estos efectos secundarios durante el cambio de apósito: irritación (enrojecimiento, inflamación), maceración (blanqueamiento de la piel), hipergranulación (formación excesiva de tejidos), signos de infección (aumento de dolor, sangrado, calor/rubor en el tejido perilesional, exudado de la herida) o cambios en el color y/o olor de la herida.
Se ha determinado que los apósitos Aquacel™ Ag Foam son seguros con el uso de RM.
Tras su uso, este producto puede suponer un riesgo biológico. Utilícelo y deséchelo de acuerdo con las prácticas médicas aceptadas y la legislación y los reglamentos locales y federales.
En caso de que sucediera algún incidente grave durante o tras el uso de este producto, comuníquelo al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro donde resida el usuario o paciente.


CONTACTO Y DURACIÓN DEL USO:
El tiempo de uso máximo de los apósitos Aquacel™ Ag Foam es de 7 días. Si está clínicamente indicado, se debe cambiar con anterioridad.
Se debe volver a evaluar la necesidad de usar Aquacel™ Ag Foam a los 14 días de su uso. En el caso de que sea necesario, se deberá considerar un manejo alternativo de la herida.


INSTRUCCIONES DE USO:
1. No utilizar el producto si el envase unitario está dañado o abierto antes del uso. Desecharlo de acuerdo con las normativas locales.
2. Preparación del lecho de la herida y limpieza:
Antes de aplicar el apósito, limpiar el lecho de la herida con un agente apropiado y secar la piel perilesional.
3. Preparación y aplicación del apósito:
a. Seleccionar el tamaño y forma del apósito adecuados asegurándose de que la almohadilla absorbente central (el área interior de la ventana adhesiva) sea de 1 cm mayor que el área de la herida.
b. Retirar el apósito del envase estéril, minimizando el contacto de los dedos con la superficie de contacto del apósito con la herida y con la superficie adhesiva en el caso del apósito adhesivo. Retirar el papel protector si está usando el apósito adhesivo.
c. El apósito puede ser cortado a la forma que convenga para mayor comodidad.
d. Mantener el apósito sobre la herida y alinear el centro del apósito con el centro de la herida. Colocar directamente la almohadilla sobre la herida. En el apósito adhesivo, alisar el borde adhesivo.
e. El apósito no debe estirarse en la aplicación. En la colocación del apósito, se debe asegurar de que las articulaciones estén suficientemente flexionadas como para permitir la movilidad del paciente.
f. Se debe utilizar un vendaje de fijación apropiado o un esparadrapo adhesivo para asegurar el apósito sin borde adhesivo, o si el apósito adhesivo ha sido cortado.
g. En localizaciones anatómicas difíciles de cubrir, tales como el talón o el sacro, se deberían utilizar los apósitos adhesivos con formas especiales.
h. Descartar cualquier parte no utilizada del producto tras cubrir la lesión.
4. Retirada del apósito:
a. El apósito debe cambiarse cuando esté clínicamente indicado (por ejemplo: fugas, sangrado, aumento del dolor). El tiempo de uso máximo recomendado es de 7 días.
b. La herida debe limpiarse a intervalos apropiados.
c. Para retirar el apósito, presionar suavemente sobre la piel y levantar con cuidado desde una de las esquinas del apósito. Continuar hasta que todos los bordes estén levantados.
Retirar cuidadosamente el apósito y desechar de acuerdo con los protocolos clínicos locales.


ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura ambiente (10˚C - 25˚C). Mantener en un lugar seco. Proteger de la luz.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Este es el sitio del Resumen sobre seguridad y funcionamiento clínico tras el lanzamiento de la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios (EUDAMED).
Si necesita información u orientación adicional, por favor póngase en contacto con los servicios profesionales de ConvaTec o visítenos online en www.convatec.es.
Fabricado en el Reino Unido.


© 2022 ConvaTec Inc.
® / ™ indica una marca comercial de ConvaTec Inc. Aquacel, el logotipo de Aquacel y Hydrofiber son marcas registradas.

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