Aquacel^® Ag Burn

Aquacel^® Ag Burn ist eine antimikrobielle silberhaltige Hydrofiber^® Wundauflage zur Behandlung von Verbrennungen.

Indikation

Aquacel^® Ag Burn eignet sich für die Behandlung von Verbrennungen der Haut ersten und zweiten Grades.

Kontraindikationen

Nicht bei Verbrennungswunden dritten Grades anwenden. Die Wundauflage sollte nicht bei Personen verwendet werden, die empfindlich oder allergisch auf Silber, Natrium-Carboxymethylcellulose oder Nylon reagieren.

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VORSICHTSMASSNAHMEN UND BEOBACHTUNGEN

• Produkt zur einmaligen Anwendung, nicht mehrmals verwenden. Diese Wundauflagen sind nur zum Einmalgebrauch bestimmt und dürfen nicht wiederverwendet werden. Wiederholte Verwendung des Produktes kann zu erhöhtem Risiko von Infektionen oder Kreuzkontaminationen führen.
• Die Sterilität ist nur gewährleistet, solange die Verpackung der Wundlauflage vor dem Gebrauch unbeschädigt bleibt und nicht geöffnet wird. Aufgrund des Sterilisationsverfahrens könnte beim Öffnen der primären Verpackung ein leichter Geruch festgestellt werden.
• Die Wunde ist bei jedem Verbandwechsel zu untersuchen und entsprechend zu behandeln, insbesondere bei Anzeichen einer Infektion im Wundbereich oder um diesen herum, oder wenn eine unerwünschte Reaktion auf den Verband vorliegt.
• Bei der Behandlung von Verbrennungen zweiten Grades an der Hand ist das Anhaften der AQUACEL™ Ag BURN Wundauflage am Wundbett ein erwünschter Effekt.
• Lässt sich die Wundauflage nur schwer entfernen, sollte sie so lange in sterilem Wasser oder steriler Kochsalzlösung eingeweicht werden, bis sie sich problemlos entfernen lässt.
• Da die AQUACEL™ Ag BURN Wundauflage für eine feuchte Umgebung sorgt, die das Wachstum neuer Blutgefäße unterstützt, können die empfindlichen neu gebildeten Blutgefäße gelegentlich eine blutige Wundflüssigkeit erzeugen.
• Die AQUACEL™ Ag BURN Wundauflage ist nicht mit Produkten auf Ölbasis, wie Petroleum, kompatibel.
• Die AQUACEL™ Ag BURN Wundauflage ist nicht für die Verwendung als chirurgischer Schwamm gedacht.

Silberhaltige Produkte können nach längerem Gebrauch Hautverfärbungen verursachen; der Verband kann jedoch normal weiter verwendet werden, sofern die Wundheilung nicht beeinträchtigt wird.

Ärzte/Medizinische Fachkräfte sollten beachten, dass zur längeren und wiederholten Anwendung silberhaltiger Produkte, insbesondere bei Kindern und Neugeborenen, nur sehr begrenzte Daten vorliegen.

Trotz der antimikrobiellen Wirksamkeit von AQUACEL™ Ag BURN könnte eine systemische oder andere angemessene Infektionsbehandlung notwendig werden.

ANWENDUNGSHINWEISE

Bei Verbrennungen zweiten Grades können AQUACEL™ Ag BURN Wundauflagen bis zu 14 Tage lang auf der Wunde verbleiben, ehe sie gewechselt werden, es sei denn, ein früherer Wechsel ist klinisch indiziert.

Ist die Wunde infiziert, wird eine häufige Inspektion der Wunde empfohlen.

Silberhaltige Wundauflagen wie AQUACEL™ Ag BURN sind für die kurzzeitige Verwendung indiziert und sollten daher nicht länger als 28 Tage hintereinander verwendet werden.

Anwenden der Wundauflage

• Vor der Anwendung der Wundauflage sollte die Wunde und Wundumgebung mit einer adäquaten Wundreinigungslösung - zum Beispiel mit steriler Kochsalzlösung - gereinigt werden.
• Die AQUACEL™ Ag BURN Wundauflage- sollte mindestens 2 cm über die Verbrennungswunde hinaus appliziert werden
• Bei Bedarf die AQUACEL™ Ag BURN Wundauflage mit einem saugfähigen Sekundärverband fixieren. Der Sekundärverband sollte unter Verbleib von AQUACEL™ Ag BURN auf der Wunde regelmäßig gewechselt werden, dabei kann AQUACEL™ Ag BURN inspiziert werden.
• Alle Wundverbände sind häufig zu inspizieren.
• Die Wundverbände müssen in den klinisch indizierten Intervallen gewechselt werden.
• Bei Verbrennungen zweiten Grades kann die AQUACEL™ Ag BURNWundauflage bis zu 14 Tage lang oder wie klinisch indiziert auf der Wunde verbleiben. Ist die Wunde infiziert, ist eventuell eine häufige Untersuchung der Wunde erforderlich.

Beurteilung der Anhaftung

• Das Anhaften der AQUACEL™ Ag BURN Wundauflage an der Verbrennungswunde sollte überprüft werden, dafür muss der sekundäre Verband entfernt werden.
• Ist AQUACEL™ Ag BURN durchtränkt oder tritt Flüssigkeit hindurch, sollte die Wundauflage entfernt oder ausgetauscht werden; andernfalls kann sie auf der Wunde verbleiben.
• Haftet AQUACEL™ Ag BURN auf der Wunde und liegen keine Anzeichen für eine Infektion vor, kann AQUACEL™ Ag BURN für bis zu 14 Tage auf der Wunde verbleiben und wirkt wie ein synthetischer Schorf, der sich ähnlich wie ein natürlicher Schorf abnutzt.

Entfernen der Wundauflage

• Mit fortschreitender Epithelisierung der Wunde sollte sich die AQUACEL™ Ag BURN Wundauflage lösen oder leicht entfernen lassen. Lässt sich die Wundauflage nur schwer entfernen, sollte sie so lange in sterilem Wasser oder steriler Kochsalzlösung eingeweicht werden, bis sie sich problemlos entfernen lässt.

Bei Raumtemperatur lagern (10 °C – 25 °C/50 °F–77 °F). Trocken aufbewahren. Nach Gebrauch kann dieses Produkt eine potentielle biologische Gefahr darstellen. Behandeln und entsorgen Sie es in Übereinstimmung mit der anerkannten medizinischen Praxis und den geltenden lokalen Gesetzen und Vorschriften.

Wenn während der Verwendung dieses Produkts oder als Folge seiner Verwendung ein schwerwiegendes Vorkommnis eingetreten ist, melden Sie dies bitte umgehend dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde.

https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Hier befindet sich der Kurzbericht

über Sicherheit und klinische Leistung nach der Einführung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte/EUDAMED.

Wenn Sie weitere Informationen oder Anleitungen benötigen, wenden Sie sich bitte an ConvaTec Professional Services.

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