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Aquacel^® Ag+ Wundauflagen

Aquacel^® Ag+ Wundverbände sind antimikrobiell wirksam, zur Anwendung bei infizierten Wunden. Sie kombinieren die bewährte Hydrofiber^® und die MEHR ALS SILBER™ Technologie – eine einzigartige silberionenhaltige Formel gegen Biofilm.¹

Zweckbestimmung

Aquacel^® Ag+ Extra Wundauflage sind für die Verwendung als Primärverband konzipiert.
Sie sind zur Verwendung unter Anleitung einer medizinischen Fachkraft für infektionsgefährdete Wunden oder Wunden mit Anzeichen einer Infektion bzw. bei Verdacht auf das Vorliegen eines Biofilms sowie gemäß den Indikationen bestimmt.

Indikationen

Aquacel^® Ag+ Extra eignet sich für die Versorgung von akutenund chronischen, mäßig bis stark exsudierenden Wunden, die Biofilm aufweisen, infiziert oder infektionsgefährdet sind, insbesondere für:

Diabetische Fußulcera
Ulcus cruris venosum
Ulcus cruris arteriosum
Ulcus cruris mixtum
Dekubitus
Chirurgische Wunden
Traumatische Wunde
Maligne Wunden
Verbrennungen zweiten Grades

Die Aquacel^® Ag+ Tamponade kann darüber hinaus für Wundhöhlen und tiefe Wunden einschliesslich unterminierten Wunden, Fisteln und Wundtaschen verwendet werden.

Exsudatmenge

Mäßig bis viel

Kontraindikationen

Aquacel^® Ag+ Extra Verbände sollten nicht bei Personen angewendet werden, die auf Silber, Natriumcarboxymethylcellulose, Ethylendiamintetraacetat (EDTA) oder Benzethoniumchlorid (BeCl) empfindlich oder allergisch reagieren.

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VORSICHTSMASSNAHMEN UND BEOBACHTUNGEN

Dieser Verband ist nicht für die Verwendung als chirurgischer Schwamm bestimmt.
Die Sterilität ist nur dann gewährleistet, wenn der Beutel vor Gebrauch unbeschädigt geblieben ist und nicht geöffnet wurde.
Das Produkt nicht verwenden, wenn die Verpackung vor Gebrauch beschädigt oder geöffnet wurde. In diesem Fall ist das Produkt gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften zu entsorgen.
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände sind Einwegartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden.
Eine Wiederverwendung kann ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Kreuzkontaminierung und verzögerte Heilung zur Folge haben.
Diese Verbände sollten mit keinen anderen Wundversorgungsprodukten verwendet werden, ohne vorher eine medizinische Fachkraft zu konsultieren.
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände sind nicht mit Produkten auf Petroleumbasis kompatibel.
Aufgrund des Sterilisationsverfahrens kann es beim Öffnen der Primärverpackung zu einem schwachen/leichten Geruch kommen.
Während des normalen Heilungsprozesses des Körpers wird abgestorbenes Gewebe aus der Wunde entfernt (autolytisches Debridement), wodurch die Wunde zu Anfang grösser erscheinen könnte.
Neu gebildete Blutgefäße können nach dem Abnehmen des Verbandes gelegentlich eine blutige Wundflüssigkeit erzeugen.
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände sind gemäß ihrer Auslegung MRT-geeignet.
Es sind Hautverfärbungen nach langfristiger Anwendung von silberhaltigen Produkten beobachtet worden, jedoch ist dies häufig vorübergehend und bildet sich nach dem Absetzen des silberhaltigen Verbandes zurück.
Ärzte/medizinische Fachkräfte sollten beachten, dass zur längeren und wiederholten Anwendung silberhaltiger Produkte, insbesondere bei Kindern und Neugeborenen, nur sehr begrenzte Daten vorliegen.
Falls Sie beim Verbandwechsel Reizungen (Rötung, Entzündung), Mazeration (Aufweichung der Haut mit weißer Verfärbung), Hypergranulation (übermäßiges Gewebewachstum) oder Anzeichen einer Infektion (zunehmende Schmerzen, Blutung, Wärme/Rötung des umgebenden Gewebes, Wundexsudat) oder eine Veränderung der Wundfarbe und/oder des-geruchs beobachten, wenden Sie sich bitte an eine medizinische Fachkraft.
Nach seiner Verwendung stellt dieses Produkt möglicherweise eine Biogefährdung dar.
Es muss gemäß allgemein anerkannter medizinischer Praxis sowie anwendbarer lokaler, staatlicher und bundesstaatlicher Gesetze gehandhabt und entsorgt werden.
Falls während der Verwendung dieses Produkts oder aufgrund seiner Verwendung ein schwerwiegendes Vorkommnis aufgetreten ist, melden Sie dieses bitte dem Hersteller und der zuständigen Behörde in dem Mitgliedstaat, in dem der Anwender und/oder der Patient ansässig ist.

ZUGEHÖRIGE PRODUKTE UND THERAPIEN

Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände können für sich oder zusammen mit anderen Produkten für die Wundversorgung wie z. B. Primärverbänden, Sekundärverbänden, Befestigungsverbänden, Kompressionstherapieprodukten oder topischen Arzneimittelbehandlungen verwendet werden.

Zusätzliche Produkte und Therapien sind unter Anleitung eines Angehörigen der Gesundheitsberufe anzuwenden.

KONTAKT UND DAUER DER ANWENDUNG

Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände können bis zu 7 Tage lang getragen werden. Bei entsprechender klinischer Indikation muss der Verbandwechsel früher erfolgen.

Bei Verbrennungen zweiten Grades kann der Verband bis zu 14 Tage lang auf der Wunde verbleiben.

Die Notwendigkeit der weiteren Verwendung von Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbänden sollte nach 14 Tagen erneut beurteilt und ggf. eine alternative Wundversorgung in Betracht gezogen werden.

ANWENDUNGSHINWEISE

Vor der Applikation der Wundauflage die Wunde mit einem entsprechenden Wundreiniger säubern.
Der Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verband sollte die Haut um die Wunde um mindestens 1 cm überlappen.
Bei Verwendung von Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbänden in tiefen Wunden die Wunde nur zu 80 % füllen, da Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände sich bei Kontakt mit Wundflüssigkeit ausdehnen und den Wundraum ausfüllen.
Ein Sekundärverband ist erforderlich, um Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände auf der Wunde zu halten, zum Beispiel:
- Ein Deckverband, der Feuchtigkeit zurückhält (z. B. DuoDERM™ Extra dünn), bei leicht bis moderat exsudierenden Wunden;
- Ein sekundärer Deckverband wie z. B. Aquacel™ Foam, Aquacel™ Foam Pro oder ConvaMax™ bei moderat bis stark exsudierenden Wunden;
- Bei trockenen Wunden siehe Abschnitt AUF TROCKENEN WUNDEN weiter unten.
Die vollständige Gebrauchsanweisung bitte der Packungsbeilage des jeweiligen Deckverbandes entnehmen.
Alle Wunden sollten regelmäßig untersucht werden.
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände sind zu wechseln, wenn dies klinisch indiziert ist (z. B. Auslaufen, starke Blutung, zunehmende Schmerzen) bzw. nach maximal sieben Tagen.

FÜR PARTIELLE VERBRENNUNGEN (ZWEITEN GRADES):

Vor dem Anlegen des Verbandes den Wundbereich mit einem geeigneten Wundreiniger reinigen.
Der Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verband sollte die Haut um die Brandwunde bzw. weitere benachbarte Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände um mindestens 5 cm überlappen
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände sollten mit einem sterilen Saugkissen abgedeckt und mit einem Heftpflaster oder einer Fixierbinde befestigt werden.
Den Deckverband regelmäßig abnehmen und die auf der Brandwunde verbleibenden Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände kontrollieren.
Für diese Indikation ist das Anhaften der Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände am Wundbett eine erwünschte Eigenschaft.
Mit fortschreitender Reepithelisierung der Brandwunde lösen sich die Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände bzw. lassen sich leicht entfernen.
Bei Verbrennungen zweiten Grades können Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände bis zu 14 Tage lang oder wie klinisch indiziert auf der Wunde verbleiben.
Ist die Verbrennung infiziert ist, kann es erforderlich sein, die Wunde regelmäßig zu untersuchen.

AUF TROCKENEN WUNDEN

Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände vorab mit steriler Kochsalzlösung anfeuchten, bevor die Wunde damit versorgt wird.
Die gelierenden Eigenschaften der Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Verbände tragen zum Erhalt einer feuchten Wunde bei und senken das Mazerationsrisiko.
Den Verband mit einem Deckverband, der Feuchtigkeit zurückhält (z. B. DuoDERM™ Extra dünn), abdecken, um zu vermeiden, dass der Verband austrocknet und nachfolgend mit der Wunde verklebt.
Wenn der Verband beim Abnehmen trocken ist, muss er vor dem Abnehmen mit steriler

Kochsalzlösung befeuchtet werden, um das Risiko eines Traumas zu verringern.

Bei Zimmertemperatur lagern (10 °C–25 °C/50 °F–77 °F).

Trocken aufbewahren.

https://ec.europa.eu/tools/eudamed.

Hier befindet sich der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung nach der Einführung der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte/EUDAMED Wenn Sie weitere Informationen oder Beratung benötigen, wenden Sie sich bitte an ConvaTec Professional Services.

™ kennzeichnet eine Marke von ConvaTec Inc der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte/EUDAMED.

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™ kennzeichnet eine Marke von ConvaTec Inc.

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Bestellinformationen
REF	PZN	SAP Code	Beschreibung	Größe (Wundkissen)	Packungsinhalt
413566	10203856	1708330	Aquacel^® Ag+ Extra Wundauflage	5x5 cm	10
413567	10203810	1730137	Aquacel^® Ag+ Extra Wundauflage	10x10 cm	10
413568	10203827	1708334	Aquacel^® Ag+ Extra Wundauflage	15x15 cm	5
413569	10203833	1708335	Aquacel^® Ag+ Extra Wundauflage	20x30 cm	5
413581	10203744	1708359	Aquacel^® Ag+ Extra Wundauflage	4x10 cm	10
413598	10203750	1708360	Aquacel^® Ag+ Extra Wundauflage	4x20 cm	10
413599	10203767	1708361	Aquacel^® Ag+ Extra Wundauflage	4x30 cm	10
413570	10203773	1708336	Aquacel^® Ag+ Tamponade	1x45 cm	5
413571	10203804	1708337	Aquacel^® Ag+ Tamponade	2x45 cm	5

Die MEHR ALS SILBER™ Technologie ist eine einzigartige, silberhaltige Formel gegen Biofilm:

DURCHBRICHT und zerstört den Biofilm-Schleim, um die Bakterien frei zugänglich zu machen^3-5
TÖTET ein breites Spektrum an Bakterien ab – auch Superkeime,die gegen Antibiotika resistent sind^*4,5,6
VERHINDERT den Wiederaufbau von Biofilm^*4,5

Die Hydrofiber^®-Technologie trägt zur Schaffung eines idealen Wundheilungsmillieus bei – und unterstützt die Wirkung der MEHR ALS SILBER™ Technologie.

SCHLIESST überschüssiges Exsudat, Bakterien und Biofilm sicherein; minimiert das Risiko von Kreuzinfektionen und schützt denWundrand vor Mazeration^*7-12
PASST SICH dem Wundbett an, sorgt für ein optimal feuchtes Wundmillieu und füllt Toträume aus, in denen Bakterien und Biofilmheranwachsen können^*13-15
REAGIERT auf die Beschaffenheit der Wunde und bildet einformstabiles Gel, welches einen schmerzarmen Verbandwechselermöglicht^*16-18

_{*In vitro nachgewiesen}

_{Die vollständigen Anwendungsbeschreibungen entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.}

_R_eferenzen

_{1. Composition comprising antimicrobial metal ions and a quaternary cationic surfactant. Scientific Background Report. WO 2012136968 A1, 2012, Data on file, ConvaTec Inc.}

_{2 - Assessment of the in vitro Physical Properties of AQUACEL EXTRA, AQUACEL Ag EXTRA and AQUACEL Ag+ EXTRA dressings. Scientific background report. WHRIA3817 TA297, 2013, Data on File, ConvaTec Inc.}

_{3. Physical Disruption of Biofilm by AQUACEL® Ag+ Wound Dressing. Scientific Background Report. WHRI3850 MA232, 2013, Data on file, ConvaTec Inc.}

_{4. Antimicrobial activity and prevention of biofilm reformation by AQUACEL™ Ag+ EXTRA dressing. Scientific Background Report. WHRI3857 MA236, 2013, Data on file, ConvaTec Inc.}

_{5. Antimicrobial activity against CA-MRSA and prevention of biofilm reformation by AQUACEL™ Ag+ EXTRA dressing. Scientific Background Report. WHRI3875 MA239, 2013, Data on file, ConvaTec Inc.}

_{6. Bowler PG, Welsby S, Towers V, Booth V, Hogarth A, Rowlands V, Joseph A, et al, 2012. Multidrug-resistant organisms, wounds and topical antimicrobial protection. Int Wound J. 9: 387-396.}

_{7. Newman GR, Walker M, Hobot JA, Bowler PG, 2006. Visualisation of bacterial sequestration and bacterial activity within hydrating Hydrober™ wound dressings. Biomaterials; 27:1129-1139.}

_{8. Walker M, Hobot JA, Newman GR, Bowler PG, 2003. Scanning electron microscopic examination of bacterial immobilization in a carboxymethyl cellulose (AQUACEL™) and alginate dressing. Biomaterials; 24: 883-890.}

_{9. Bowler PG, Jones SA, Davies BJ, Coyle E, 1999. Infection control properties of some wound dressings. J. Wound Care; 8: 499-502.}

_{10. Walker M, Bowler PG, Cochrane CA, 2007. In vitro studies to show sequestration of matrix metalloproteinases by silver-containing wound care products. Ostomy/Wound Management. 2007; 53: 18-25.}

_{11. Walker M and Parsons D, 2010. Hydrofiber Technology: its role in exudate management. Wounds UK; 6: 31-38.}

_{12. Parsons D, Bowler PG, Myles V, Jones SA, 2005. Silver antimicrobial dressings in wound management: A comparison of antibacterial, physical and chemical characteristics. WOUNDS;17: 222-232.}

_{13. Jones SA, Bowler PG, Walker M, 2005. Antimicrobial activity of silver-containing dressings is influenced by dressing conformability with a wound surface. WOUNDS; 17: 263-270.}

_{14. Bowler P, Jones S, Towers V, Booth R, Parsons D, Walker M, 2010. Dressing conformability and silver-containing wound dressings. Wounds UK; 6: 14-20.}

_{15. Walker M, Jones S, Parsons D, Booth R, Cochrane C, Bowler P, 2011. Evaluation of low-adherent antimicrobial dressings. Wounds UK; 7: 32-45.}

_{16. Barnea Y, Armir A, Leshem D, Zaretski A, Weiss J, Shafir R, et al, 2004. Clinical comparative study of Aquacel and paraffin gauze dressing for split-skin donor site treatment. Ann Plast Surg; 53: 132-136.}

_{17. Kogan L, Moldavsky M, Szvalb S, Govrin-Yehudain J, 2004. Comparative study of Aquacel and Silverol treatment in burns. Ann Burns Fire Disasters; 17: 201-207.}

_{18. Brunner U, Eberlein T, 2000. Experiences with hydrofibres in the moist treatment of chronic wounds, in particular of diabetic foot. VASA; 29: 253-257.}

ausdruckbares Material

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